刚刚!加拿大本地疫苗已正式申请批准,或将很快上市
2021-11-01 21:40:46
来源:加国君作者:晓晨
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就在今早,加拿大本地的疫苗公司Novavax宣布已正式向加拿大卫生部申请监管部门批准其疫苗,很快,另一种COVID-19疫苗可能就会上市。



Novavax新冠疫苗是首个蛋白质(protein-based)候选疫苗。该疫苗是利用重组纳米粒技术从第一株SARS-Cov-2病毒中研制出来的。

“Novavax继续向监管机构提交申请,我们预计这将使首个基于第三阶段数据的蛋白质COVID-19疫苗推向全球。”Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck在一份新闻稿中表示,“我们感谢加拿大政府和欧盟委员会对我们COVID-19疫苗项目的持续合作和信心。”

Novavax公司已经公布了2021年6月在美国和墨西哥进行的疫苗试验的数据。这家总部位于美国的公司有3万名参与者参加了试验,对中度和重度COVID-19病例的保护达到了100%,总体有效性为90.4%。在英国进行的早期试验显示,疫苗的有效性为89.3%。

今年6月,Novavax写道,如果获得监管部门的批准,该公司准备“在第三季度末之前实现每月1亿剂的生产能力,在2021年第四季度末之前实现每月1.5亿剂的生产能力”。

该公司的一位发言人表示,Novavax向加拿大卫生当局提交申请之际,该公司最近刚刚获得了在印尼使用的批准。它还打算跟进并“在欧盟完成数据提交”。10月30日,该公司在澳大利亚又申请了一份临时许可。

该疫苗制造商表示,它计划向发展中国家提供COVID-19疫苗,并致力于全球疫苗获取计划(COVAX),这是一个旨在增加全球疫苗可及性的全球倡议。

一位发言人在一封电子邮件中写道,“本周的批准和提交,让我们离帮助满足这些重要的全球需求更近了一步。”

9月23日,Novavax向世界卫生组织申请紧急名单,允许该公司通过covid - 19全球获取机制向中低收入国家运送疫苗。

ref:
https://globalnews.ca/news/8339971/novavax-covid-19-vaccine-approval-submit-canada/

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