466例!辉瑞已向FDA提交5-11岁疫苗数据!10月底有望开始接种
2021-09-28 21:39:57
来源:超级爆料君作者:阿靖
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安省今天新增466例,第四波疫情继续呈现下降的良好趋势。



其中多伦多138例,皮尔区39例,约克区21例。


安省34个卫生区的疫情数据如下:



安省今天新增466例,7 天滚动平均值现在为 606,低于一周前的 710。


今天,辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)也传来好消息!


辉瑞今天正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了针对5-11岁儿童的COVID-19疫苗初步试验数据,并表示他们将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。


辉瑞表示,预计将在未来几周内正式向美国申请紧急使用授权。



目前在美国,辉瑞疫苗已经被批准用于12至15岁的年轻人的紧急使用,并被完全批准用于16岁及以上的人群。


辉瑞-BioNTech在上周已经表示,在共有2268名参与者参加的临床试验中,该疫苗在低龄儿童中显示出强烈的免疫反应。


上次申请时,辉瑞疫苗在企业提交申请后大约一个月就被授权用于 12-15 岁的儿童。如果这次的申请也遵循相同的时间表,更年幼的孩子们最早可以在 10 月下旬就开始接受注射。



在加拿大,辉瑞和Moderna的mRNA疫苗目前已被批准用于12岁及以上人群,但加拿大卫生部确认,“尚未确定对12岁以下人群的安全性和有效性”。


与此同时,安大略省的一些卫生单位已经在最近宣布,他们正在制定计划,一旦COVID-19疫苗获得批准,就为更年幼的儿童接种疫苗。


多伦多公共卫生部就在周一表示,他们已经成立了一个计划小组,成员包括卫生合作伙伴、教育局、社区代表和省府。



此外,皮尔区、约克区、Middlesex-伦敦、汉密尔顿、以及渥太华等地的卫生官员也表示,他们正在作出安排。


多伦多市长庄德利(John Tory)表示,他们目前正在制定计划,以便在加拿大卫生部批准为儿童接种COVID-19疫苗后,他们可以尽快接种疫苗。


目前,辉瑞还在为2-5岁的儿童以及6个月-2岁的婴幼儿这两个年龄组测试疫苗,预计今年第四季度将有数据提供。


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